跌打藥檢測(cè)是對(duì)用于緩解跌打損傷、瘀血腫痛等癥狀的跌打藥在成分、安全性及有效性等方面開(kāi)展的專業(yè)檢測(cè)，以保障其臨床使用安全與療效達(dá)標(biāo)。

檢測(cè)范圍

跌打藥酒、跌打藥膏、跌打藥油、跌打貼膏、跌打噴霧劑、跌打散劑、跌打凝膠、外用跌打擦劑、中藥復(fù)方跌打藥、西藥成分跌打藥

檢測(cè)項(xiàng)目

有效成分含量、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、微生物限度、pH 值、相對(duì)密度（液體類）、粒度（散劑類）、黏附力（貼膏類）、揮發(fā)性成分含量、有關(guān)物質(zhì)、含量均勻度、溶出度（貼膏類）、穩(wěn)定性、裝量差異、刺激性

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)藥典》2020 年版一部（含跌打藥相關(guān)檢測(cè)規(guī)定）

GB/T 24409-2021 牙膏用原料規(guī)范（涉及部分外用制劑輔料檢測(cè)）

GB 15979-2021 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（涉及外用跌打藥衛(wèi)生指標(biāo)）

YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求（涉及跌打貼膏基材檢測(cè)）

WS3-B-3824-2012 跌打萬(wàn)花油（中成藥標(biāo)準(zhǔn)）

檢測(cè)方法

有效成分含量測(cè)定：采用高效液相色譜法，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)品比對(duì)，定量分析跌打藥中有效成分的含量，判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

重金屬含量測(cè)定：使用原子吸收分光光度計(jì)，檢測(cè)跌打藥中鉛、汞、砷等重金屬元素的含量，評(píng)估安全性。

微生物限度測(cè)定：按藥典規(guī)定方法，對(duì)跌打藥進(jìn)行菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)及致病菌檢查，判斷衛(wèi)生狀況。

黏附力測(cè)定（貼膏類）：采用黏附力測(cè)試儀，測(cè)量跌打貼膏與規(guī)定基材的剝離強(qiáng)度，評(píng)估黏附性能。

穩(wěn)定性測(cè)定：將跌打藥置于規(guī)定溫度、濕度環(huán)境下儲(chǔ)存規(guī)定時(shí)間，檢測(cè)其性狀、有效成分含量等變化，評(píng)估穩(wěn)定性。

綜上，跌打藥檢測(cè)覆蓋多劑型產(chǎn)品，圍繞成分、安全、療效相關(guān)項(xiàng)目，依據(jù)藥典及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用專業(yè)檢測(cè)方法，全面把控跌打藥質(zhì)量，為患者安全用藥提供保障，有效避免因成分不達(dá)標(biāo)、存在有害物質(zhì)等問(wèn)題引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn)與療效不佳情況。