【產(chǎn)品名稱】免疫定量分析儀

【產(chǎn)品分型】

【產(chǎn)品規(guī)格】/

【注冊(cè)證號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20122401639

【預(yù)期用途】免疫定量分析儀對(duì)本公司生產(chǎn)的免疫層析試劑進(jìn)行判讀，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)化處理及定量分析。

　　【檢測(cè)原理】

　　免疫定量分析儀通過免疫定量分析系統(tǒng)獲取已加樣檢測(cè)圖像，自動(dòng)分析讀取檢測(cè)結(jié)果，僅用一步，就能對(duì)血

　　液或其它體液樣本提供快速定量數(shù)據(jù)化結(jié)果。

　　【采樣要求】

　　血液或其它體液樣本，按照檢測(cè)試劑的使用說明書進(jìn)行加樣檢測(cè)。

　　【適用產(chǎn)品】

　　武漢明德生物科技股份有限公司生產(chǎn)的所有定量POCT檢測(cè)試劑

??用于醫(yī)院體外快速檢測(cè)人血清/血漿/全血/尿液樣本，輔助臨床診斷感染性疾病、心腦血管疾病、腎臟疾病、糖尿病以及進(jìn)行優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)、健康體檢疾病篩查等。

??檢測(cè)項(xiàng)目一覽表

??免疫定量分析儀配套明德生物所有的專用試劑盒，定量檢測(cè)人全血/血清/血漿/尿液中：

??降鈣素原(PCT)

??C反應(yīng)蛋白(CRP)

??降鈣素原C反應(yīng)蛋白聯(lián)合檢測(cè)(PCT-CRP)

??肌鈣蛋白(cTnI)

??心梗三項(xiàng)(cTnI、CK-MB、Myo)

??心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)

??N-末端腦鈉肽(NT-proBNP)

??D-二聚體(D-Dimer)

??S100-β蛋白(S100-β)

??脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)

??胱抑素C(CysC)

??中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)

??尿微量白蛋白(MAU)

??糖化血紅蛋白(HbAlc)

??C肽(C-Peptide)

??胰島素(INS)

??β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)

??胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白(IGFBP-1)

??妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)

??胃蛋白酶原(PGI、PGII)

??幽門螺旋桿菌(HP)

??甲胎蛋白(AFP)

??前列腺特異性抗原檢測(cè)(PSA)

??鐵蛋白(Fer)

??骨鈣素(BGP)

??免疫球蛋白E(IgE)

??脂蛋白a(Lp(a))等20多種標(biāo)志物的含量，檢測(cè)結(jié)果用于輔助臨床診斷。

??

??產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

??

??應(yīng)用科室

??檢驗(yàn)科，心內(nèi)科，急診科，ICU，腫瘤科，腎內(nèi)科，兒科，內(nèi)分泌科，婦科，老年科，呼吸科，胸外科，消化科，泌尿科等多個(gè)科室

??特點(diǎn)

??1) 快速簡(jiǎn)便：使用靜脈全血、血清或血漿;無(wú)需洗滌，加樣后直接檢測(cè);采用內(nèi)標(biāo)技術(shù)，使用時(shí)無(wú)需再定標(biāo);

??2) 一鍵式操作，自動(dòng)識(shí)別檢測(cè)項(xiàng)目并計(jì)算結(jié)果。

??3) 既可通過熱敏打印機(jī)打印檢測(cè)結(jié)果，也可通過外接打印機(jī)打印A5檢測(cè)報(bào)告。同時(shí)滿足檢驗(yàn)人員結(jié)果查看和病人取單雙重需要。

??4) 智能報(bào)錯(cuò)系統(tǒng)，可提示試劑反應(yīng)異常、試劑過期等信息，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確有效。

??5) 15分鐘可同時(shí)檢測(cè)5個(gè)相同或不同樣本。含有孵化檢測(cè)和快速檢測(cè)兩種模式。搭配兩種方式，每小時(shí)可進(jìn)行100個(gè)測(cè)試。既能滿足急診室對(duì)周轉(zhuǎn)時(shí)間的要求，又能滿足臨床大批量樣本檢測(cè)的需求。

??6) 體積小、重量輕。方便移動(dòng)和放置。

??7) 電阻式觸摸屏，可戴手套操作。

??市場(chǎng)推廣情況

??1)國(guó)內(nèi)200多家三甲醫(yī)院多科室開展使用。

??2)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)名譽(yù)保證。

??售后服務(wù)

??1)專業(yè)的工程師提供裝機(jī)和培訓(xùn)服務(wù)，保證儀器正常使用、操作人員熟練掌握操作。

??2)銷售人員、經(jīng)銷商、客服部緊密聯(lián)合，及時(shí)解決產(chǎn)品使用中遇到的各種問題。全國(guó)免費(fèi)服務(wù)，客服人員24小時(shí)在線服務(wù)，保證問題及時(shí)解決。

??禁忌或注意事項(xiàng)詳見說明書

??鄂醫(yī)械廣審(文)第2016090098號(hào)

　　禁忌或注意事項(xiàng)詳見說明書

　　鄂醫(yī)械廣審(文)第 2017070275 號(hào)