臨床評價（0到18個月，差異Zui大）
這是整個項目周期和費用差異Zui大的一個環(huán)節(jié)，下一章專門展開。簡單說：
-進入《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》的產(chǎn)品，做臨床評價資料（同品種對比+文獻評價），通常1到3個月，費用幾萬到十幾萬；
-不在免臨床目錄、但可以通過同品種比對路徑完成臨床評價的，需要找到合法的對比器械并拿到其臨床數(shù)據(jù)，工作量也不??；
-必須做臨床試驗的，要找有資質(zhì)的臨床機構（GCP機構），做倫理、入組、隨訪、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析，多中心項目通常12到24個月，費用從幾百萬到上千萬不等。
二類注冊證 , 二類生產(chǎn)許可證 , 一類產(chǎn)品備案 , 一類生產(chǎn)備案 , 醫(yī)療器械注冊證
代辦二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、代辦一類產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案、代辦涉水衛(wèi)生批件、代辦消字號、代辦化妝品生產(chǎn)許可證、代辦食品生產(chǎn)許可證
一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；咨詢策劃服務；企業(yè)管理咨詢；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；個人衛(wèi)生用品銷售；實驗分析儀器銷售；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；環(huán)境監(jiān)測專用儀器儀表銷售；環(huán)境保護專用設備銷售；辦公用品銷售；會議及展覽服務。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自
河北正念醫(yī)藥科技有限公司坐落于石家莊，專注二類醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證一站式代辦服務，深耕河北醫(yī)藥合規(guī)咨詢領域多年。公司核心團隊由熟悉省藥監(jiān)審評規(guī)則的注冊工程師、質(zhì)量體系專員組成，精通醫(yī)用敷料、理療耗材、敷貼類等二類產(chǎn)品、各類化妝品生產(chǎn)許可證申報全流程。業(yè)務覆蓋產(chǎn)品分類界定、全套技術資料編制、送檢對接、體系文件搭建、現(xiàn)場核查陪檢、證件變更延續(xù)全鏈條服務，可同步辦理注冊證與生產(chǎn)許可聯(lián)動申報。針對企業(yè)場地布局、人員資質(zhì)、...