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超低價代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

報價
¥1500.00元每件
聯(lián)系手機
18501194397
微信號
18501194397
辦理時間
5個工作日
辦理流程
參照食藥局標(biāo)準(zhǔn)
服務(wù)優(yōu)勢
專業(yè),快捷

在北京代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(含辦公室、庫房、人員全包),核心是合規(guī)匹配場地 + 人員 + 體系 +申報,三類許可審批更嚴(yán)、二類僅需備案。以下是完整方案與報價。

一、北京辦理核心合規(guī)要求(2026 年現(xiàn)行)

1. 人員配置(必配,不可兼職)
  • 三類醫(yī)療器械:至少 3 人(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查員)

  • 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:醫(yī)學(xué) / 藥學(xué) / 生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專 + 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗,需連續(xù)社保 6 個月

  • 體外診斷試劑:額外加 1 名主管檢驗師 / 檢驗學(xué)本科

  • 二類醫(yī)療器械:至少 1 名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(相關(guān)專業(yè)大專即可)

  • 2. 場地標(biāo)準(zhǔn)(北京藥監(jiān)局核查重點)
  • 辦公場所

  • 三類:≥45㎡(純辦公,商業(yè)用房,非住宅 / 地下室)

  • 體外診斷試劑:≥100㎡

  • 二類:≥30㎡

  • 庫房

  • 三類:≥40㎡(溫濕度監(jiān)控、消防、防蟲防鼠)

  • 體外診斷試劑:≥60㎡+20m3 獨立冷庫(2–8℃/-20℃)

  • 二類:≥30㎡

  • 要求:一址一證,地址與營業(yè)執(zhí)照一致,可提供共享 /掛靠場地(代辦全包)

  • 3. 體系與系統(tǒng)
  • 三類:必須有醫(yī)療器械進(jìn)銷存系統(tǒng),對接北京追溯平臺

  • 全套質(zhì)量管理制度( / 驗收 / 儲存 / 銷售 / 售后 / 追溯)



  • 關(guān)鍵詞

    醫(yī)療器械許可證辦理時間 , 醫(yī)療器械許可證辦理周期 , 提供辦公室 , 提供庫房 , 提供醫(yī)學(xué)人員

    更新時間
    黃金會員
    第8年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91110106MA008PWN07
    成立日期
    2014年06月05日
    法定代表人
    李巧蘭
    注冊資本
    10

    主營產(chǎn)品

    代辦北京醫(yī)療器械二類備案三類審批,輻射安全許可證辦理,醫(yī)療機構(gòu)審批,保健食品,圖書零售,食品流通,工商注冊,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,進(jìn)京施工備案

    經(jīng)營范圍

    投資咨詢;組織文化藝術(shù)交流活動;設(shè)計、制作、代理、發(fā)布廣告;攝影擴印服務(wù);翻譯服務(wù);承辦展覽展示活動;組織、籌備、策劃組織藝術(shù)大賽;公共關(guān)系服務(wù);會議服務(wù);家庭勞務(wù)服務(wù);婚慶服務(wù);投資管理;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā);電腦動畫設(shè)計;銷售建筑材料。

    公司簡介

    全包代辦北京醫(yī)療器械公司注冊、代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、代辦北京輻射安全許可證,代辦醫(yī)療器械三類公司、代辦醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、出租醫(yī)療器械第三方庫房及冷庫、出租各類公司注冊地址長期不續(xù)費地址續(xù)費地址均有,出租醫(yī)療器械庫房、代辦輻射安全許可證、出版物許可證、食品經(jīng)營許可證 代理記賬 公司注銷 公司吊銷轉(zhuǎn)注銷 非正常公司注銷、代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、全包代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代辦外省市建筑企業(yè)進(jìn)京施工備案...

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