醫(yī)療器械運(yùn)輸測試
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- 運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)
- ASTM D4169
- 運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)
- ISTA
- 運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T4857
富港專注包裝運(yùn)輸測試，是亞馬遜apass計劃中國認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，并獲得國際ISTA及中國合格評定認(rèn)可委員會（CNAS）資質(zhì)，可提供ISTA 2A、ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 6A及ASTMD4169、GB、ISO等測試服務(wù)，致力于為企業(yè)減少包裝，減少浪費(fèi)，降低成本。出具測試報告獲得廣大國內(nèi)外客戶認(rèn)可及肯定，醫(yī)療企業(yè)可用于CE認(rèn)證NMPA&FDA注冊，歡迎在線咨詢 謝經(jīng)理 。
17年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION(EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫(yī)療器械指令）and93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并與2020年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。2017年8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》，新《分類目錄》主要以技術(shù)領(lǐng)域?yàn)橹骶€，更側(cè)重從醫(yī)療器械的功能和臨床使用的角度劃分產(chǎn)品歸屬。新《分類目錄》的變化，對產(chǎn)品注冊和備案帶來了一系列影響，食藥監(jiān)部門也對注冊和備案要求進(jìn)行了細(xì)化，并提高了對驗(yàn)證性資料的要求，以確保資料的追溯性、真實(shí)性等，其中包裝研究資料要求在宣稱的有效期內(nèi)保持包裝完整性，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證依據(jù)。
YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分:加速老化試驗(yàn)指南以及GB/T 36911-2018 運(yùn)輸包裝指南都有說明運(yùn)輸驗(yàn)證試驗(yàn)方法所用標(biāo)準(zhǔn)ASTMD4169-16，2020年10月份正式實(shí)施的YYT 0681.15-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，里面有詳細(xì)介紹。
可承接以下試驗(yàn)：
包裝箱：ASTM D4169 ISTA1A、1C、1G、2A、2C、3A、3F、6-AMAZON.COM-B、6-SAMSCLUB、7D試驗(yàn)（跌落試驗(yàn)、紙箱抗壓試驗(yàn)、定頻振動試驗(yàn)、隨機(jī)振動試驗(yàn)、大位移振動試驗(yàn)、堆碼試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)式振動試驗(yàn)、公路運(yùn)輸試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)等）
醫(yī)療運(yùn)輸測試 , 醫(yī)療器械運(yùn)輸測試 , 醫(yī)療器械運(yùn)輸實(shí)驗(yàn) , 醫(yī)療器械運(yùn)輸試驗(yàn)
包裝運(yùn)輸測試，ISTA包裝認(rèn)證，醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證，ASTM D4169測試，電商物流包裝檢測
工業(yè)產(chǎn)品、汽車零部件、電子產(chǎn)品的檢測服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）
蘇州富港工業(yè)檢測技術(shù)有限公司是專注于包裝運(yùn)輸測試的第三方檢測機(jī)構(gòu)。公司創(chuàng)始人歷經(jīng)+數(shù)年檢測技術(shù)沉淀，已引進(jìn)國外高精檢測設(shè)備。公司先后取得CNAS、CMA、ISTA資質(zhì)(資質(zhì)涵蓋包裝檢測能力100+) ,已獲+數(shù)項國家專利證書,服務(wù)客戶數(shù)千家。已累計為企業(yè)用戶成功開展數(shù)萬個包裝檢測案例。 富港檢測可以為不同類型的企業(yè)用戶提供專業(yè)的包裝運(yùn)輸測試,對于有定制化需求的公司,也可按照具體的包裝方式、搬運(yùn)場景、運(yùn)輸場景、存儲...