1、注冊(cè)申報(bào)資料撰寫；2、注冊(cè)資料申報(bào)遞交（向藥監(jiān)局遞交）；3、注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度跟蹤；4、專家評(píng)審會(huì)資料準(zhǔn)備；5、補(bǔ)充資料撰寫；6、取證
診斷試劑注冊(cè)申報(bào)代理；試劑注冊(cè)申報(bào)代理 Registration agent services of InVitro Diagnostics reagents
2、
1.申請(qǐng)表；2.證明性文件；3.綜述資料；4.主要原材料的研究資料
5.主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料；6.分析性能評(píng)估資料
7.陽性判斷值或參考區(qū)間確定資料；8.穩(wěn)定性研究資料
9.生產(chǎn)及自檢記錄；10.臨床評(píng)價(jià)資料
11.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；12.產(chǎn)品技術(shù)要求
13.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告；14.產(chǎn)品說明書
15.標(biāo)簽樣稿；16.符合性聲明
17.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入輸出資料：一套；含：項(xiàng)目任務(wù)書、設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入資料、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出資料、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審資料、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證資料等。
診斷試劑注冊(cè)申報(bào)代理 , 試劑注冊(cè)申報(bào)代理
研究和試驗(yàn)發(fā)展，體外診斷試劑工程和技術(shù)研究，試驗(yàn)發(fā)展列醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；新材料技術(shù)研發(fā)，二類三類醫(yī)療器械體系認(rèn)證
研究和試驗(yàn)發(fā)展
廣州眾惠醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司成立于2017-122580法定代表人為游少鋒，注冊(cè)資本為100萬元人民幣，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為91440101MA5ANDE56X，企業(yè)地址位于廣州市白云區(qū)北太路1633號(hào)廣州民營(yíng)科技園科穎路16號(hào)易通四方大廈A棟701房之706室，所屬行業(yè)為研究和試驗(yàn)發(fā)展，經(jīng)營(yíng)范圍包含:工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展列醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;新材料技術(shù)研發(fā)，紙制品銷售業(yè)供應(yīng)鏈管理服務(wù)，普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù) (不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的...