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1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；
有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；
3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；
有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；
5、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案人員及場地要求
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投資項目策劃；企業(yè)管理咨詢；商務(wù)信息咨詢；投資興辦實業(yè)（具體項目另行申報）；創(chuàng)業(yè)投資業(yè)務(wù)；法律咨詢（不得以律師名義從事法律服務(wù)業(yè)務(wù)；不得以牟取經(jīng)濟利益從事訴訟和辯護業(yè)務(wù)）；企業(yè)形象策劃；市場營銷策劃。（以上不含證券、金融項目，法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外，限制的項目須取得...
一、主營業(yè)務(wù)（一）中國香港跨境一站式服務(wù)（持中國香港正規(guī)TCSP雙牌照，官網(wǎng)可查）依托中國香港合規(guī)資質(zhì)與深港長三地實體辦公優(yōu)勢，為跨境企業(yè)、外貿(mào)商家提供全流程合規(guī)托管服務(wù)，解決企業(yè)境外經(jīng)營、合規(guī)備案、財稅風(fēng)控、品牌布局等核心難題。核心服務(wù)包含：中國香港公司注冊、中國香港銀行開戶、中國香港公司年審審計、中國香港記賬報稅、中國香港文書公證、ODI境外投資備案、37號文合規(guī)辦理、中國香港公司注銷等一站式跨境企業(yè)服務(wù)，搭配法律、稅務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)、...