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器械幾大發(fā)展趨勢
1、器械上市許可持有人制度或?qū)⒊雠_

今年10月底的《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見稿)》,已經(jīng)提到要完善這一制度,設(shè)專條規(guī)定注冊人和備案人的條件以及應(yīng)當(dāng)履行的具體義務(wù),電極胸貼哪家好,上海方面已經(jīng)在推行試點(diǎn),在藥品方面,相似法規(guī)則已經(jīng)出臺。這個政策將讓個人擁有器械注冊證,“有廠才能有證”的舊時代要結(jié)束了,電極胸貼生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)企業(yè)霸權(quán)時代要宣告結(jié)束。

2、取消器械GMP、GSP認(rèn)證

隨著《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改進(jìn)程的推進(jìn),新沂電極胸貼,取消器械GMP、GSP認(rèn)證將成必然。在藥品方面,近期以來CFDA多位官員已經(jīng)在多個場合表態(tài)將取消,器械的兩G認(rèn)證也將取消,取而代之的是加強(qiáng)事后監(jiān)管、過程規(guī)范,于企業(yè)而言壓力更大。

3、耗材兩票制逐步推進(jìn),不會大面積鋪開

目前已經(jīng)有實(shí)行耗材兩票制的省份只有陜西和安徽,除此之外,還有近10個城市在推動耗材兩票制。從目前來看,2018年各省大面積(比如超過半數(shù)省份)推進(jìn)耗材兩票制的可能性不大,但少數(shù)醫(yī)改試點(diǎn)城市逐步推開是大概率事件。


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更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91320214302248511G
成立日期
2014年06月24日
法定代表人
華成云
注冊資本
1000萬元人民幣

主營產(chǎn)品

理療電極片,理療電極貼片,產(chǎn)康電極片

經(jīng)營范圍

一類、二類、三類yi療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及維護(hù)修理服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、智能可穿戴技術(shù)的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù);軟件的設(shè)計、研發(fā)、銷售和維護(hù)服務(wù);電子元器件、集成電路產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和維護(hù)修理服務(wù);貿(mào)易經(jīng)紀(jì)代理(拍賣除外);自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)

公司簡介

江蘇澤康醫(yī)liao科技有限公司于2014年06月24日在無錫市新吳區(qū)市場監(jiān)督guan理局登記成立。法定代表人華成云,公司經(jīng)營范圍包括一類、二類、三類yi療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)等。我們始終堅(jiān)持用戶至上,用心服務(wù)于客戶,堅(jiān)持用自己的服務(wù)區(qū)打動客戶,公司秉承“保證yi流質(zhì)量,保持一級信譽(yù)”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶di一”的原則為廣大客戶提供服務(wù)。歡迎來電洽談業(yè)務(wù)。...

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